الموافقة على عقار جديد لالتهاب المفاصل الروماتويدي

التاريخ : 2012-11-12 19:34:16 |

عمان- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA على عقار التوفاسيتينيب tofacitinib، والذي سمي تجاريا بالزيلجانز Xeljanz، كعلاج جديد للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي متوسط إلى شديد النشاط ممن لم يحصلوا على تحسن كافة من استخدام الميثوتريكسيت methotrexate ومن لا يحتملون استخدامه، وهذا بناء على ما ذكره موقع www.drugs.com.
وقد عرف موقع www.rheumatology.org الميثوتريكسيت بأنه واحد من أكثر الأدوية فعالية وأشيعها استخداما لعلاج التهابات المفاصل وغيرها من الأمراض الروماتويدية.
ويعرف التهاب المفاصل الروماتويدي بأنه مرض مناعة ذاتية، أي أن جهاز المناعة يقوم خطأ باستهداف ومحاربة أنسجة الجسم السليمة، ما يؤدي إلى إصابة المفاصل وما حولها من أنسجة بأعراض التهابية.
أما فيما يتعلق بالزيلجانز، والذي يؤخذ عبر الفم مرتين يوميا، فهو يعمل عبر ويقوم جزيئات تعد مهمة لالتهابات المفاصل الناجمة عن المرض المذكور. وتحمل هذه الجزيئات اسم الـ Janus kinases.
وقد علق على ذلك الطبيب الدكتور بادرول تشودهري، وهو من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، مشيرا إلى أن الزيلجانز يقدم خيارا علاجيا جديدا للمرضى البالغين المصابين بالمرض المذكور وغير متجاوبين بشكل كاف مع علاجه بالميثوتريكسيت أو غير قادرين على استخدام الميثوتريكسيت.
أما عن فعالية وأمن العقار الجديد، فقد تم اختبارهما من خلال سبع دراسات سريرية أجريت على أشخاص بالغين من مصابي التهاب المفاصل الروماتويدي متوسط إلى شديد النشاط.
وفي الدراسات السبع، أظهر الزيلجانز جدارته عبر قيامه بتحسين حالات من استخدموه مقارنة بمن استخدموا العقار الكاذب، وهو عقار مشابه تماما للعقار الذي تجرى دراسته، لكنه لا يحتوي على مادة فعالة.
ويشار إلى أن استخدام الزيلجانز كان مرتبطا بزيادة احتمالية الإصابة بالتهابات شديدة، منها الالتهابات الانتهازية، أي تلك التي تصيب الجسم بشكل رئيسي عندما يكون جهاز المناعة ضعيفا، بالإضافة إلى مرض السل والسرطان وغيرها. وقد حملت نشرة هذا العقار تحذيرا مشددا حول ذلك.
أما عن أكثر الأعراض الجانبية شيوعا لهذا العقار، فقد تضمنت التهابات الجهاز التنفسي العلوي والإسهال والصداع.
ومن الجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد ألزمت صرف هذا الدواء مع دليل خاص به يوجه المرضى حول أمور عديدة، منها أهمية وضع خطة للتواصل مع الطبيب ومتابعة التقدم والأعراض الجانبية.